Il nostro impegno ad accrescere continuamente la qualità del nostro servizio ed il grado di soddisfazione dei nostri clienti sono elementi essenziali della cultura e dei valori della nostra azienda e costituiscono un aspetto fondamentale dei processi e sistemi aziendali.
Tutti i processi amministrativi, commerciali, logistici e produttivi, nonché la progettazione, sono inoltre soggetti ad un Sistema di Gestione integrato interno, secondo le normative (certificati scaricabili in fondo alla pagina):
- UNI EN ISO 9001:2015 Sistema di Gestione per la Qualità - Requisiti
- UNI CEI EN ISO 13485:2016 Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari
- UNI EN ISO 14001:2015 Sistemi di gestione ambientale - Requisiti e guida per l'uso
- UNI ISO 45001:2018 Sistemi di gestione per la salute e sicurezza sul lavoro - Requisiti e guida per l'uso
Mediberg ha redatto la propria
Politica per la Qualità, l'Ambiente e la Sicurezza, (scaricabile in fondo alla pagina), che condivide con i propri Stakeholder.
Mediberg si impegna a rispettare la normativa vigente, in particolare con riferimento ai
requisiti di responsabilità sociale PAS24000.
Mediberg ha redatto la propria
Politica della Responsabilità Sociale, (scaricabile in fondo alla pagina), che condivide con i propri Stakeholder.
In aggiunta alle certificazioni di sistema, Mediberg dispone di un sistema certificato per la marcatura CE dei propri dispositivi medici e dal 1998 si avvale di una autonoma funzione interna di progettazione.
Mediberg, dotata di Ufficio Tecnico interno, è in grado quindi di progettare, fabbricare ed immettere sul mercato europeo dispositivi medici anche complessi, quali ad esempio i pacchi procedurali contenenti dispostivi medici di classe III: tale capacità ha permesso a Mediberg di
certificarsi in allegato II secondo la direttiva 93/42/CEE.
Mediberg immette in commercio i proprio Dispositivi Medici di classe I non sterili secondo quanto previsto dal
Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo ai Dispostivi Medici ed alle MDCG relative.
Mediberg è anche fabbricante di
Dispositivi di Protezione Individuale secondo il Regolamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo e del Consiglio sui Dispositivi di Protezione Individuale. Di seguito, si trovano le dichiarazioni di conformità relative.